（国卫财务发〔2023〕18号，以下简称《规划》）。明确了“十四五”期间大型医用设备规划配置数量和准入标准。

　　从配置规划看，“十四五”期间将是各类大型医疗设备一个快速大增长期。“十四五”期间，全国规划配置大型医用设备3645台公司新闻，大部分设备十四五规划数占总规划数的比例超过半数：

　　《甲类大型医用设备配置准入标准》用于国家卫生健康委负责的甲类大型医用设备配置评审， 各地省级卫生健康部门依据《乙类大型医用设备配置标准指引》制定本地区乙类大型医用设备配置评审标准。

　　与“十三五”相比，“十四五”大型医用设备配置规划数量显著提升，将带动大型医用设备产业链升级，促进高端医疗设备创新发展。

　　到“十四五”结束，我国将拥有甲类设备合计185台，其中重离子质子放射治疗系统共60台、高端放射治疗类设备共125台；乙类设备合计8029台，其PET/MR共210台、PET/CT共1667台、腹腔内窥镜手术系统共819台、常规放射治疗类设备共5333台（伽马射线立体定向放射治疗系统共327台）。

　　此次配置规划将按年度实施，为社会办医配置预留合理空间”。从《规划》看，“十四五”期间，各省、自治区、直辖市的大型医用设备都将呈现蓬勃的大幅度增长态势（见下图附件1）。

　　一是以人为本、促进发展。充分考虑高质量发展要求，支持医疗机构科学合理配置大型医用设备，推动高端医疗设备在高水平医院合理使用，更好地满足人民群众不断增长的医疗服务需求。

　　二是均衡布局、扩容下沉。聚焦提升医疗卫生服务公平性和可及性，缩小区域之间资源配置和服务能力差异。

　　近月以来，国家接连发布相关政策，综合来看国家对于大型医用设备配置释放出了积极的“鼓励”信号乙类医疗设备有哪些。

　　3 月21日，国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》和《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）政策解读》文件（详见： ）

　　其中指出，本次调整系积极落实“放管服”改革要求，对技术成熟、性能稳定、应用规范的设备，积极推动由甲类改为乙类或由乙类调出目录。

　　伴随着新版目录调整，医疗机构配置大型医用设备的难度进一步降低。未来基层医疗机构在购置相应医用设备时可免于繁复的审批程序，大型医用设备的需求将进一步释放。

　　“大型医用设备配置许可管理目录”调整后， 将进一步满足临床需求，优化医疗卫生资源布局，促进优质医疗资源扩容下沉。政策利好基层医疗的进一步发展，同时也给大型医用设备的相关企业带来了许多机遇。

　　2023年4月13日（今日），中国政府网发布《国家卫生健康委办公厅关于公开征求大型医用设备配置准入标准意见的函》（详见：）《征求意见函》的发布为后续全国的规划奠定了基础，现在最终文件正式发布，对于后续大型医用设备后续进院指导意义非凡。

　　《医疗器械经营质量管理规范》第三十八条规定：验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录，明确了解需验收的产品，对验收人员的专业知识要求极高。一个小小的疏忽，可能会造成伪劣产品的流入市场带来隐患，一旦被查，除了面临罚款，情节严重者，甚至会吊销许可证。

　　验收时，验收人员应认真对待，首先对产品外观、包装仔细查看，是否有破损、泄漏等状况；其次，熟练掌握《医疗器械说明书和标签管理规定》要点，认真查看说明书和标签是否符合监管要求，重点检查产品是否与备案资料一致，其次再对产品批号、生产日期、检验报告、合格证等进行检查。

　　所以，验收人员要不断学习并掌握相关知识，提升自身专业能力，为企业把好验收关。

　　对于新华医疗的印象，曾经一直停留在她辉煌的历史上：1943年由我党我军创建的第一家医疗器械厂。新华一直专注于手术器械、一次性耗材、感染和灭菌设备等。

　　根据华安证券分析，随着国内抗原自检试剂盒全面放开，结合基层医疗卫生机构诊疗检测需求、隔离观察人员检测需求及社区居民自检需求以及静态自测及动态的大规模检测综合来看，全国抗原检测市场规模在未来有望达到2700 亿元！

　　据了解，该公司成立于1995年，原本是为了研发能够做战地手术的机器人。在经过一系列的测试之后，1999年，直觉公司成功制造出第一代达芬奇机器人。随着该机器人不断的发展，慢慢地引起了世界各地医疗机构的注意。