近期，中国政府采购网广东分网（广东省政府采购网）公布的“东莞市人民医院医疗设备采购项目结果更正公告”引发外界关注。根据公告，此次采购的是全自动生化分析仪，预算金额为236万，共有6家供应商参与，最终综合得分位居第二的东莞兰博卫医疗器械有限公司中标，中标产品是罗氏诊断的全自动生化分析仪，原本报价是228万，中标价格为999元。

　　值得一提的是，999元并不是此次招标最初的中标价格。这条更正公告之前，该项目的中标者是综合得分第一名的广州标智医疗科技有限公司，产品是日立的全自动生化分析仪，中标价格仅为0.01元，而根据分项报价表9博体育，该公司的原本报价也仅为1元。

　　不过，在公布中标价格后不久，广州标智医疗科技有限公司就发布了弃标函称：“现经我司讨论，决定放弃参与本次项目。”

　　随着细胞疗法市场规模不断增加，行业热度渐升，催生了对细胞银行规模培养、美容抗衰老细胞制备等生物医疗智能化、自动化高端设备的庞大需求。但据何加铭教授介绍，我国生物医疗高端通用设备高度依赖进口，总体科技水平落后发达国家10年，极大地限制了我国生物医疗行业良好发展。

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　　通过血液、体液、组织等而获取的临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务，叫做体外诊断 (In Vitro Diagnosis，IVD)。上述采购项目的生化分析仪就是这类医疗器械，是采用光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器，在各级医院都有广泛使用。此次东莞市人民医院两个中标公告涉及的产品来自罗氏诊断和日立两家全球知名公司。无论是1元的最初报价还是999元的中标价，都让业内惊呼“不可思议”。5月19日，澎湃新闻（）记者根据公告联系到了此次项目的采购代理机构广东和正招标有限公司，一位工作人员在电话中表示，这是专家评审出来的中标结果，已经公布了，是电子标，也是按照正规程序来走的。如何报价是供应商的市场行为，不做评判。如果不正常，监管部门会调查的。5月20日下午，记者联系到此次采购方东莞市人民医院，一名工作人员在电话中强调，主要是市场的行为，“我们可以对我们的情况可以作出解析，但对市场的一些行为判断是不是符合这个市场逻辑，这个也不太清楚。”原本中标的广州标智医疗科技有限公司，其官方电话始终无人接听。最终中标的东莞兰博卫医疗器械有限公司，接线工作人员表示，对此事并不了解。记者还邮件联系了由于最终中标产品生产企业罗氏诊断，但截至发稿前，并未收到回复。核酸、抗原等在新冠疫情期间大火的产品都属于IVD领域，也因为如此IVD行业收获了更多关注。东莞低价中标的事情出来后，IVD行业资深从业人员李帆（化名）在一场行业直播中感慨：“疫情让更多人开始关注IVD行业，也让大家看到了这次低价中标的故事，但其实对于我们来说，这已经是持续了20多年的故事。”此次发生在东莞的中标情况的确不是国内首个IVD低价中标的公开案例。4月21日，中国政府采购网曾发布了大连医科大学附属第三医院医疗设备（生化免疫流水线）采购项目成交公告，中标（成交）金额为0.0001万元，也就是1块钱即中标。

　　之所以代理商有动力报如此低价，业内人士普遍认为，背后指向的是IVD行业“设备+试剂耗材”捆绑的销售模式。在上述行业直播中，另一位IVD行业从业人员赵蒙（化名）介绍，医疗器械行业存在很多专机专用的情况，即A设备只能使用A试剂耗材，而不能用B试剂耗材，基于这一条件，过去有代理商免费向医院投放设备，通过销售试剂耗材获得回报，但背后存在不正常竞争的法律风险，于是用卖设备取代赠送设备。通过招投标销售设备规避了一些风险，但低价中标背后依然是捆绑式的销售模式。李帆提到，在他刚入行时就已经是这样的操作模式了，有些是直接免费投放，有些是0元、1元，有些以几百万的正常价格中标，但最终可能会赠送对应价值的试剂耗材，这个可以说是IVD行业的一个“潜规则”，但对于很多业内人士来说，这就是一个正常的生意逻辑。中商产业研究院预测，中国体外诊断市场规模由2023年1698亿元增至2027年2428亿元，年均复合增长率为7.4%。继续细分，体外诊断市场又可分为血液体液诊断、生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断和即时诊断（POCT）等，东莞采购产品就属于生化诊断领域。“生化（诊断领域）现在肯定是红海市场。”赵蒙提到，国内生化诊断生产企业估计至少有300家，产品同质化严重，竞争也很激烈。“低于成本价的销售是不合理的，偏离了价值规律。今天可以送设备，明天就可以送试剂，后天就可以送设备加试剂，没有最卷，只有更卷。”IVD资讯主编张洪华向澎湃新闻记者表示，低价中标背后是不正常竞争，不利于行业的长期发展。这种不正常的行为为什么能够长期存在？张洪华分析，背后有多方面原因，比如从代理商角度，当设备低价中标，只要保证产品能在医院使用，后续试剂使用有保障，这种模式依然是能获得收益的。从医院角度来说，医院运营本身需要这些设备，但可能因为各种原因，并没有很多钱来直接购买，低价获得使用权也是一种方式。低价中标的问题并非刚冒头，国家和地方层面的约束性法律和政策也早就存在。2021年6月，国家医保局发布《医疗保障法（征求意见稿）》，其中特别提到，医药企业不得以低于成本的报价竞标，不得以欺诈、串通投标、滥用市场支配地位等方式竞标。

　　2021年9月，国家药监局发布《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案》，其中提到，将中选企业质量管理体系运行情况和中选品种质量状况纳入风险会商，尤其关注低价中标、降价幅度较大或者中选后发生变更的企业和品种，坚持问题导向，督促企业全面排查生产环节风险隐患，并采取针对性的监管措施，切实保证产品安全、有效。“低于成本价投标显然是不符合《招标投标法》规定的。”医法汇医事法律团队创始人张勇律师在接受澎湃新闻记者采访时表示，《招标投标法》明确，投标人不得以低于成本的报价竞标。医疗设备低价中标，对于涉事企业及相关人员来讲，如果存在一些利益纠葛，会有很大的法律风险。对于这些法律风险，相关企业并非不知晓，但是赵蒙介绍，整个医疗器械行业目前大部分企业采取的是代理制，像一块钱中标、一分钱中标的情况，如果最终出了问题，往往也是代理商承担责任，而不是生产企业，“厂家和代理商是属于两个不同的法人主体，厂家把货卖给代理商以后，货物的所有权已经发生了转移”。对于代理商和生产企业在低价招投标过程中责任划分，张勇律师解释，如果生产企业没有参与，代理商作为企业法人，依法独立承担相关的法律责任。如果经查实是在生产企业的授权下进行，或者在生产企业的帮助下进行，无论是明示还是默许，作为生产企业也是要承担责任的，这主要看相关监管部门的调查力度。张勇律师表示，目前国家正在对招投标法等相关法律进行修改，将会对这种低价中标，串通投标行为进行重点整治和打击。加大监管力度，强化行刑衔接，对涉嫌违法犯罪的企业和相关人员依法移送公安机关追究刑事责任，只有违法成本增加了，才会促使涉事企业敬畏法律，依法经营。不过，李帆认为，各家企业的法律部门对于这一块的研究是相当透的，否则这样的标的和中标情况，也不会让大家看到。2021年8月，安徽省医药集中采购服务中心发布《安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价公告》，该公告主要涉及肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、心肌疾病实验诊断、激素测定、降钙素原（PCT）检测（定量检测）这五类化学发光试剂产品。正是从安徽开始，集采成为IVD行业的热点。2022年4月，国家医保局在中国医疗保险微信公众号发布“2022年药品耗材省际联盟采购重点任务敲定”的文章，提到2022年拟重点推进的联盟集采包括江西将牵头开展肝功生化试剂采购联盟。

　　目前的IVD集采主要针对试剂，并没有直接针对设备，这是否会改变未来IVD设备低价中标的情况？对此，张洪华认为，如果试剂通过集采价格下来了，设备不要钱或者低价，对代理商来说，就存在亏本的可能，设备低价中标或免费投放可能不会像以前那么积极。“但不一定能杜绝低价中标的情况。”张洪华分析，尤其是一些大型医院，其试剂需求是上升的，集采前利润高，集采后利润可能降了一些，但使用的基数依然很大，集采的降价幅度也趋于温和，最终的结果可能是代理商少赚一些，但不至于亏本。不过这个过程可能会淘汰一些实力不足的小代理商。李帆在直播中则分析指出，集采这把刀杀到了IVD领域，如果代理商发现现有的模式下，这本账算不过来了，未来报价可能就会趋于正常。对于IVD集采报价的策略，赵蒙提出，超低价中标会导致没有足够的利润空间给代理商，影响后续的市场推广，合理的高价中标才是王道，这需要企业洞察竞争对手的报价情况，进而拟定自身的报价，还需要结合数字模型等手段综合决策。

　　医疗进步改变世界，它不仅是人民健康的保障，更是国家安全、社会进步、经济发展的根本。近年来，随着健康中国2030的提出以及大众对于健康概念新的要求，都不断推动医疗行业加快前进的步伐，医疗行业也由此不断进行领域细分，强化标准激发出新的活力。上海医道匠心数字科技有限公司（以下简称上海医道匠心）总经理曹晓辉深耕医疗行业多年，秉承着“优化医疗行业资源配置，真正做到降本增效”的初心，定下“成为全球最大的医疗设备维修服务平台”的目标愿景，打造出以医疗机构、厂家、维修公司及医疗设备相关从业者为中心的信息互联平台，以便于为客户提供优质、高效、便捷的设备管理服务，促进医疗设备售后产业数字化，致力于构建新医疗设备售后生态圈，全力助推医疗设备维修能够夯实医疗行业发展的基础，迈入高质量发展阶段。

　　人生这条路，遍布岔道与路口，每一次抉择，都需要莫大的勇气，但既然选择了远方，便只管一往无前地努力与奋斗。在正式涉猎医疗设备维修领域之前，一直从事医疗设备代理的曹晓辉已经在行业内取得了一定成绩，是行业内的佼佼者。同时也由于工作的特殊性，让他看到了医疗行业的进步和发展，当医疗设备紧扣医疗行业发展脉搏，不再成为时代稀缺品时，新的问题——医疗设备维修问题也随之显现，影响着医疗设备安全稳定的运行，制约着医疗行业的进一步腾飞。

　　医院等医疗机构花费大量金钱、人力购买而来的医疗设备，在设备需要维修时，医疗机构通常会选择原厂维修的方式，但目前国内医疗设备原厂的售后服务均有不足，导致医疗机构不再信任原厂，开始寻求第三方维修公司，但依旧存在因供需不匹配、行业监管不规范等问题，导致响应不及时，维修不规范，价格不透明等系列问题的产生。

　　此外医疗设备价格，数字化改革的春风已吹向各行各业，敦促各行业蜕变革新，但医疗设备维修领域却始终裹足不前，并没有实行流程化、标准化、可视化。在曹晓辉看来，这是一份更加有意义更加有价值更加有未来的事业。此后，他便将目光聚焦于医疗设备维修领域，不断探寻、上下求索。

　　向来拥有高执行力、强行动力的曹晓辉于2021年，开始着手策划创建，以“建立可靠的服务机制和可信赖的信用体系”为起点，扬帆起航，上海医道匠心由此应运而生。上海医道匠心是一家以医疗设备服务为核心的数字化科技公司，是一个全国医疗设备维修与增值服务的综合性管理平台，专为医疗机构提供设备维保、单次维修、检测、保养、备件相关的服务。

　　没有一朵花从一开始就是一朵美丽的花，需要不停的耐心浇灌，悉心呵护才能等到花朵盛开的惊艳一刻。创业亦是如此。曹晓辉直言：“没有哪一位创业者的创业过程是一帆风顺的，沿途荆棘丛生，困难重重。但我始终认可并相信一句话：“‘什么时候困难没有了，机会也就没有了’。康庄大道都是由羊肠小道铺就，所以，不论前方道路有多困苦，我仍会一如既往地走下去，行业要发展、要进步，就必须要有先行者。”

　　除了上述两大类耗材，5月9日，山东省淄博市医保局发布《淄博-青岛-烟台-潍坊-威海-东营-滨州七市药械采购联盟医用耗材联合采购公告》，对注射器、导尿管、导尿包、吸氧装置、采血针5个产品共19个规格，进行带量采购。

　　“医道匠心”医疗设备维修管理平台自推出以来，曹晓辉面临的最大问题就是客户的不理解，因为平台运行理念始终抽象，客户只能依靠想象9博体育，在未实践的情况下，很难产生信任感，即便客户能够理解，却也并不认为这是行业痛点。“医道匠心”医疗设备维修管理平台从客户端到工程师端推进的都异常困难。与此同时，资金问题也是横跨在上海医道匠心前进路上的巨大滚石。每一个问题都至关重要，每一个问题都亟需解决，即便顶着巨大压力，曹晓辉也从未想过放弃，他始终相信医疗设备维修领域的规范化和进一步发展，是为人民健康谋福祉的关键一步，他相信有志者事竟成。

　　凭借着这股韧劲和毅力，目前医道匠心已经与多家医疗机构进行了合作，尤其值得一提的是一脉阳光医疗集团，他是全国最大的影像医疗机构。起初，一脉阳光董事长并不信任上海医道匠心，只将少量设备交由上海医道匠心负责，但后续的维修服务、资源匹配度、解决问题的能力以及维修结果都远远超于行业内其他品牌提供的维修服务。现阶段，一脉阳光有意要将其旗下所有医疗设备均交于上海医道匠心负责。这也更坚定了曹晓辉深耕医疗设备维修领域的决心和信心。

　　所谓英雄，就是平凡的人有一颗伟大的心。采访中，曹晓辉不止一次提到：“路漫漫其修远兮，吾将上下而求索。”不论做任何事，都贵在坚持，那些我们能够看到的成功，并不在于他选择的赛道多么正确，而是贵在坚持、重在深耕，不急功近利，能够接受当下的“失败”，并从中汲取经验教训不断向前。

　　目前，“医道匠心”医疗设备维修管理平台工程师端APP已经在华为，小米，oppo，vivo等应用商城成功上线！“精卫衔微木，将以填沧海。”上海医道匠心正奋力驰骋在前行的路上。

　　互联网联通世界，让沟通无碍。大数据赋能各行各业，降本增效，让发展更为快速。“医道匠心”维修平台是依托于互联网大数据打造出的一款专为医疗设备维修的手机应用APP，主要由应用APP和微信小程序两部分组成。其提供的医疗设备维修服务内容主要有：维修服务、维保服务、设备档案管理、配件追溯管理、供应商资质及报价、维保质量及费用等，同时提供信息技术支持服务，是一款移动化、数字化、云端化的智能维修管理平台。

　　医疗设备报修者可以在平台发起报修要求，经过综合信息诊断后进行工程师报价，维修者可以根据需求指派工程师去进行维修，工程师在维修过程中亦会有完整全面的维修过程记录，以便报修者能够随时查询，设备维修完成后，工程师还会出具叮咚报告。叮咚报告是医道匠心的核心产品之一，并且叮咚报告还带有设备电子病历属性，报告会详细记录，我们可将其理解为每台医疗设备的专属“电子病历”，报告会详细记录设备所有静态数据及动态数据。其中，静态数据包括设备信息、设备状况、设备历史维修记录等；动态数据则包括设备开机率、维修过程采证报价明细、保养建议等内容。

　　全面可靠、可视化、透明化的数据报告，不仅能够保全所有数据，留存维修过程，还能够做到零件可追溯，验收有平台，质量有保障，维修人员可追踪，工程师能力可评级等多项功能，让整个维修过程变得更加便捷透明。

　　突破传统边界，驱动行业未来。上海医道匠心维修平台能够从行业中脱颖而出，不仅有独树一帜，领先行业的平台服务，还有六大优势加持：第一，24小时全天候提供服务，响应及时。第二，平台拥有大量优秀工程师，设备报修者下单后能够匹配到全国范围内的优质工程师，无界限沟通，打破地域和物理限制实现资源重新配置，解决供需错配等问题。第三，“医道匠心”医疗设备维修平台备件资源品类丰富，渠道可靠，一站式解决所有维修问题。第四，设备报修者还能够根据自身需求选择工程师，维修等级等，平台维修服务精细且专业，设备维护保养项目针对具体，服务品质有保障。第五，尽管，“医道匠心”是维修平台，但平台依旧主张以养代修，也就是中医常说的“未病先防”，“医道匠心”维修平台会对设备的各项参数提前进行监测，并将设备保养项目提前介入，能够最大程度地降低设备故障率，提高设备使用周期和寿命。第六，所有医疗设备维修都能够做到全流程数据留痕、可追溯、可监管，避免过渡维修，更加公正客观、透明快捷。

　　集聚优势，打造核心技术是夯实根本。对于服务质量、维修质量，曹晓辉格外重视，他指出，所谓的高质量发展，实际上是精细化管理产生的效应，只有对过程进行精细化管理，才会产生好的结果。所以上海医道匠心在维修过程中要求工程师必须携带维修记录仪，以便客户能够随时查验，同时所有视频记录必须永久保留，只有不断复盘，举一反三，才能更进一步、更好地服务客户。此外，若发生不可避免的纠纷，平台后端专家也可以依照视频进行责任判定。

　　谈及如果出现工程师解决不了的问题时，该如何保障客户权益、做到质量把控，他说道：“‘医道匠心’维修平台后台有专家委员会，如果出现了工程师解决不了的问题，可以随时线上联系专家帮助解决，直至没有问题。”所谓匠心，就是将事情做到极致，这也是曹晓辉的毕生追求。“医道匠心”品牌命名的含义也正在于此。上海医道匠心的核心价值观就在于诚信、匠心，每一位入驻平台的工程师都必须具备这种精神。在曹晓辉的带领下，上海医道匠心将一步一个脚印，走出属于自己的康庄大道。

　　随着科技进步、社会发展，医疗设备维修在行业内将扮演着越来越重要的角色。对于上海医道匠心而言是机遇更是挑战。勇开顶风船，就必须要有船员拉帆，人才是上海医道匠心发展中的重要一环。

　　现阶段，上海医道匠心有着完善的体系架构。提及人才管理，曹晓辉一针见血地指出：一个人要想在事业中获得价值感，最重要的不是技能，而是认知和思想。一个团队，若要让员工一直信任于你、跟随你，你必须非常坚定、不能有丝毫动摇，要让他们相信现在所践行的事业有未来可期待；其次，要不断学习，提升认知，尽力让员工的思想拔高一截。最后，不能因为公司原因、个人困难等，就随意降低员工薪酬，要全力保障他们的薪资待遇，给予他们信任感、安全感。

　　在人才力量的驱动下，谋篇布局，赋能行业。提及未来的发展规划，曹晓辉指出：上海医道匠心为客户提供更多的增值服务，充分发挥出设备的应用价值。与此同时，上海医道匠心将朝着“每一次报修都能轻松愉快，每一次维修都能合理透明，让新旧配件能够循环利用、合理匹配使用”的方向不断聚力前行。除此之外，上海医道匠心还计划将工程师能够做进一步细分，让专业的人做专业的事，不断提高自身专业水平，真正做到降本增效。

　　聚焦数字化维修转型，提升医疗设备使用寿命，上海医道匠心将为之奋斗终生。采访最后，曹晓辉呼吁八方有志之士能够加入上海医道匠心，共同推动医疗设备维修行业高质量发展。我们也相信，在不久的将来，上海医道匠心能够带领国内医疗设备维修行业更进一步，迈入高速发展快车道。